Проверка системы очистки воздуха

Проверка системы очистки воздуха Система очистки воздуха подтверждает, что наша компания участвовала в сертификации некоторых крупных фармацевтических компаний в стране и за рубежом. После десятилетий накопления был сформирован набор стандартных операционных процедур, которые направляют реализацию проверки, помогая повысить эффективность проверки и успешно пройти проверку GMP. Любая сертификация в рамках сертификации требует совместной работы всех соответствующих ведомств, а также согласованных процедур и стандартов, правильного отбора проб и методов анализа.

Области, требующие проверки в контролируемой среде

ААсептическая зона класса (например, зона консервирования стерильного агента)

ВЧистая зона класса (статическая)

СЧистые зоны (ВДинамика уровняССтатический уровень)

ДЧистые зоны (СДинамика уровня ДУровень)

Проверка системы очистки воздуха

Чистота контролируемой среды поддерживается главным образом системой очистки воздуха, поэтому проверка контролируемой среды - это, прежде всего, проверка системы очистки воздуха.

Проверка системы очистки воздуха состоит из подготовки испытательного прибора, подтверждения установки, подтверждения эксплуатации, измерения чистоты (проверки) и других аспектов,

Система очистки воздуха включает в себя в основном оборудование для обработки воздуха (кондиционер), осушитель, ламинарный колпак, чистый стол и так далее.

Документы и отчеты об испытаниях, необходимые для подтверждения работы системы очистки воздуха

˜Отчет об эксплуатации и вводе в эксплуатацию кондиционеров воздуха

˜Температура и влажность в комнате

˜Рекорды давления в комнате

˜Отчет о скорости ветра и потоке высокоэффективного фильтра

˜Предварительное обнаружение взвешенных частиц и микроорганизмов