Американская фармакопея USP 1,4 - фенхинон стандартный CAS: 106 - 51 - 4

Dongguan Jingyuan Professional предлагает USP стандартные продукты Американской фармакопеи, Добро пожаловать в консалтинговый заказ: 158 - 128 - 17678 Chen Manager.

Подробности продукции:

Наименование продукта: 1,4 - фенхинон Стандарт

Английское название: 1,4 - Benzoquinone

Код CAS: 106-51-4

Номер груза: 1056504

Технические характеристики: 200 мг

Торговая марка: Американская фармакопея USP

Применение: В USP Американской Фармацевтической Академии значение общего органического углерода (TOC) установлено для органических примесей в очищенной воде (Bulk Purified Water), воде для инъекций (Water for Injection), стерильной очищенной воде (Sterile Purified Water) и * (Sterile Water for Injection). Кроме того, USP требует, чтобы анализатор TOC для измерения стерильной воды соответствовал системным адаптивным испытаниям с содержанием углерода 8,0 мг / л и мог обнаруживать TOC при 0,1 мг / л.

Стандартный продукт Американской фармакопеи USP1.4 - бензохинон (1,4 - бензохинон) используется для испытаний на адаптивность системы TOC на стерильной воде.

Обычно существует два способа измерения TOC. Один из способов: определить, что TOC вычитает IC (измеренное количество органического углерода) из TC (общее количество измеренного углерода, т.е. сумма органического и неорганического углерода):

TOC = TC-IC.

Другой способ - удалить IC (количество органического углерода) из образца, прежде чем начать измерять различные виды углерода. Тем не менее, этот шаг удаления IC также удаляет часть органических молекул, которые собираются повторно и окисляются до CO2, количественно определяемого как легко удаляемый органический углерод (POC). Остатки органического вещества в пробах также окисляются до CO2, измеряемого как органический углерод (NPOC), который нелегко удалить. В этом методе TOC является суммой POC и NPOC:

TOC = POC + NPOC.

В фармацевтической воде можно игнорировать количество СОК, которое не регистрируется. Таким образом, в этом методе NPOC эквивалентен TOC. Требования к устройству. Тестирование с помощью калиброванных приборов в онлайновой или не онлайновой лаборатории. Корректировка адаптивности системы осуществляется регулярно, как описано ниже. Устройство должно иметь определенный предел обнаружения, содержащий углерод 0,05 мг / л (0,05 ppm) или менее.

Стандарт USP - Стандарт USP для сахара; USP1， 4 - эталон фенхинона.

Реактивные воды. Используйте воду с общим содержанием органического углерода TOC не более 0,1 мг / л.

[Примечание - Требования к электропроводности могут быть установлены для обеспечения надежности метода.]

Стеклянные приборы готовы. Органическое загрязнение стеклянных приборов может привести к более высоким значениям TOC. Поэтому следует использовать стеклянные приборы и приборы для хранения образцов, которые тщательно удаляют органические вещества. Можно использовать любой метод, который эффективно удаляет органические вещества. Промыть стеклянные приборы после реактивной воды (вода с TOC не более 0,1 мг / л).

Стандартный раствор. Точное взвешивание стандартного продукта USP по сахарозе, растворенного в реактивной воде (вода с TOC не более 0,1 мг / л), получает раствор с концентрацией 1,2 мг сахарозы на литр (содержащий 0,50 мг / л углерода).

Для испытания раствор. [Примечание - При отборе проб следует проявлять крайнюю осторожность. Пробы воды могут быть загрязнены как при сборе, так и при переносе на экспериментальное оборудование. Проверьте как можно скорее, чтобы уменьшить загрязнение от контейнеров и систем уплотнения.

Системный адаптивный раствор. Стандартный продукт USP1, 4 - фенхинон растворенного точного взвешивания в воде реагента (вода с TOC не более 0,1 мг / л) получает раствор с концентрацией 0,75 мг / л (с содержанием углерода 0,50 мг / л).

Реактор для контроля воды. Используйте определенное количество воды TOC, используемой при приготовлении стандартных растворов и системных адаптивных растворов.

Пустой раствор. В дополнение к TOC - воде, необходимо подготовить подходящий чистый раствор или другой раствор для установления базового уровня или калибровки. Введите образец подходящего пустого раствора, прибор для установки нуля.

Адаптация системы. Обнаружение с помощью устройства, запись TOC воды (r w), стандартный раствор (r s). Расчет коррекции стандартных значений раствора, то есть предельных значений, производится путем вычитания значения TOC из значений стандартных растворов. Теоретический предел, т.е. 0,50 мг / л углерода, равен значению скорректированного стандартного раствора, r s- r w。 Системный адаптивный раствор (r ss). Расчет скорректированного значения системного адаптивного раствора путем вычитания значения TOC из значения системного адаптивного раствора, r ss- r w。 Процент вычислительной эффективности:

r с с с с с

х 100

r с- р в

Если эффективность составляет от 85% до 115% теоретического значения, система адаптируется.

Шаги. Обнаружение раствора для испытания, запись r u. Если он не превышает r s - r w, он соответствует эксперименту.

Этот метод также применим к онлайн - приборам, которые были откалиброваны и имеют приемлемую системную адаптивность. Место установки и показания должны отражать качество воды.

Американская фармакопея USP:

Комиссия по фармакопее США (USP) является некоммерческим, научным органом, устанавливающим стандарты идентификации, эффективности, качества и чистоты фармацевтических препаратов, пищевых компонентов и пищевых добавок, которые производятся, распространяются и используются. Лекарственные стандарты USP широко используются американскими продуктами питания *.

С момента своего основания в 1820 году USP стремится помочь обеспечить качество лекарств в Соединенных Штатах. Следуя этой традиции, USP сегодня сотрудничает со многими учеными, практикующими медицинскими работниками и регулирующими органами в разработке и пересмотре стандартов, которые помогают защитить * общественное здравоохранение.

USP имеет несколько филиалов, расположенных в США, Индии, Китае, Бразилии, Швейцарии, Гане, Эфиопии и т. Д., Работая с производителями, правительствами, медицинскими учреждениями и многими другими заинтересованными сторонами по всему миру.