С введением « Плана безопасности лекарственных средств» (2011 - 2015 гг.) предъявляются более высокие требования к всестороннему улучшению возможностей обеспечения безопасности лекарственных средств и снижению рисков безопасности лекарственных средств. В исследованиях по безопасности лекарственных средств проблема примесей всегда была трудной и приоритетной для регистрации и регистрации в стране, а контроль за примесями в фармацевтических препаратах стал одним из ключевых факторов контроля качества лекарств. Из - за широкого спектра источников фармацевтических примесей известные примеси могут быть качественно количественно определены с помощью существующих методов анализа, а неизвестные примеси становятся проблемой для анализа.

Чтобы дать возможность аналитикам по наркотикам в обширном районе Чунцина эффективно контролировать примеси лекарственных средств, более глубокое понимание ключевых последствий безопасности для лекарств.20182 февраля 1998 года,Состоялся научный обмен по анализу и изучению примесей в фармацевтических препаратах Чунцина, организованный Специальной комиссией по анализу наркотиков Чунцинской фармацевтической ассоциации и организованный компанией « Симидзу Энтерпрайз менеджмент (Китай) лтд.»,* Эксперты из пищевых * систем, фармацевтических научно - исследовательских / фармацевтических предприятий, университетов и научно - исследовательских институтов и других подразделений участвуют в этом обмене. Обмены и общение за пределами места проведения часто и тепло, гости имеют очень много реалистичных и конкретных вопросов, которые могут быть надлежащим образом решены под тщательными ответами участвующих экспертов и учителей отдела рынка тестирования Ishimazu Analytics. Гости также учатся друг у друга в Шри - Ланке, учиться друг у друга, живое взаимодействие активно, академическая атмосфера сильна.

В начале обмена г - жа Чжоу Сянмин, председатель Специальной комиссии по анализу наркотиков Чунцинской фармацевтической ассоциации, выступила со вступительной речью. Председатель Чжоу кратко рассказал о важности анализа примесей наркотиков и подчеркнул актуальность этого совещания.

Вступительное заявление г - жи Чжоу Сянминь, председателя Специальной комиссии по анализу наркотиков Чунцинской фармацевтической ассоциации

Сразу же после этого выступил Ву Сяоцзюнь из юго - западного региона отдела аналитических приборов компании « Симадзинь». Ву рассмотрел историю развития острова Тяньцзинь и подчеркнул, что с момента своего создания в 1875 году он, как поставщик аналитических инструментов и решений, всегда придерживался предпринимательской цели « внести вклад в общество с помощью науки и техники», придерживался концепции бизнеса « для здоровья человека и Земли» и постоянно новаторствовал и внедрял инновации. В ответ на растущее значение исследований примесей лекарственных средств, представляющих большой интерес для фармацевтического сообщества, для разработки лекарственных средств и декларирования лекарственных средств Ву подчеркнул, что префектура Симадзу дала положительный ответ и предоставила всеобъемлющее решение для использования пользователями. После Zui, Ву от имени всех коллег из Симадзу, чтобы поздравить экспертов и гостей и друзей, присутствовавших на встрече, с Новым годом.

Выступление президента Юго - Западного округа.

Это совещание, придерживаясь концепции « говорить о сухих товарах и делать практические дела», быстро вошло в раздел обмена технологиями после открытия, и Чэнь Чжу, член Специальной комиссии по анализу наркотиков Чунцинской фармацевтической ассоциации и директор химического отдела Чунцинской фармацевтической инспекции, сделал отчет о работе « Недавние исследования примесей ». Доклад директора Чэня о работе в основном основан на четырех аспектах: соответствующие вещества, генетически токсичные примеси, остаточные растворители и элементарные примеси. Содержание доклада директора Чэня логично и четко, от определения до цели исследования до эмпирической ясности. Директор Чэнь в полной мере поделился с присутствующими здесь гостями своими экспериментальными методами и результатами, которые были высоко оценены участниками.

Чэнь ЧжуПубликация тематических докладов

ПриниматьДоклад директора Чэнь Чжу,Аналитический центр Симадзу*Опубликовано под названиемРешение Island для анализа жидких примесей лекарственных средств"Тематический доклад. Ли рассказал о двухмерной системе идентификации примесей Trap - free 2D - LCMS, программном обеспечении Method Scouting Solution для разработки аналитических методов, новой концепции системы очистки C2P и системе Nexera UC Online SFE - SFC - MS, получившей золотую медаль Pittcon. В целом, * Отчет о хроматографической технологии анализа примесей, от мелкого до глубокого, начиная с UHPLC и технологии удаления призраков, медленно разворачивается к интеллектуальным прикладным системам и программному обеспечению Симидзу, а затем расширяется до преимуществ технологии очистки Симидзу *, дополнительно развивает передовые разработки технологии SFC, а также принцип и применение трехполюсной четырехполюсной технологии количественной жидкости Симидзу, извлечение кокона из контекста, гибкая комбинация продуктов вдохновляет многих участников.

Аналитический испытательный центр Симадзу*Выступления с тематическими докладами

Во второй половине заседания председательствовал приглашенный гость, заместитель генерального директора и ученый Huahai Pharmaceutical Corporation д - р Ли Мин,Д - р Ли в основном занимается анализом наркотиков, изучением механизмов разложения лекарств, исследованием стабильности лекарств и решением различных сложных проблем, возникающих при производстве лекарств, и поддерживает декларирование новых лекарств, а не толькоЖурнал опубликовал более 50 статей в 2012 году в Британском химическом обществе, и его монография (Organic Chemistry of Drug Degradation) получила высокую оценку отечественных и зарубежных коллег.Д - р Ли опубликовал статью « Стратегии быстрого и углубленного изучения разлагаемых примесей и механизмов разложения в исследованиях качества лекарств: использование LC - MS».^нМолекулярный отпечаток пальца и разумное исследование сильного разложения для быстрого анализа структуры разлагаемых примесей и механизмов разложения ». Д - р Ли начал с того, что подчеркнул важность анализа примесей в лекарствах (например, жесткие правила в ICH) и отметил, что деградация примесей в лекарствах имеет решающее значение для скрининга лекарств или стабилизации и повышения качества лекарств, хотя идентификация разложения также является сложной задачей. Таким образом, многоступенчатый масс - спектрометр жидкой фазы из - за его сверхбыстрых и высокочувствительных характеристик является * выбором для структурного анализа продуктов разложения примесей. Затем доктор Ли поделился семью реальными примерами того, как он использует LC - MS.^нМолекулярный отпечаток пальца с разумным методом сильного разложения, быстрый анализ разлагаемой структуры примесей. Д - р Ли имеет перспективное направление исследований *, профессионализм еще более неоспорим, гости и эксперты здесь делают серьезные заметки и хвалят.

Д - р Ли Мин, ученый из фармацевтической компании Huahai Pharmaceutical Corporation, выступил с докладом

После выступления д - ра Ли основная часть обмена подошла к концу. Этот обмен, передовые специалисты по анализу примесей лекарственных средствДиректор Чэнь Чжу начал, чтобы предложить всеобъемлющее решение в области исследований примесей фармацевтических препаратов Island Jinjin Enterprise Management (China) Ltd, а затемСпециалисты по решению различных неизлечимых проблем в процессе регистрации фармацевтического производства * открыли для гостей - участников « верхушку айсберга» анализа примесей лекарственных средств, хотя и только с локального развертывания, но также и важное начало, в будущем, Ishimazu готов к многоуровневому, многодисциплинарному и многомерному сотрудничеству с большим количеством отраслевых экспертов и пользователей в области анализа лекарственных средств.

Вопросы и ответы в прямом эфире

В конце встречи, уже вечером того же дня, все присутствовавшие на встрече коллеги из города Симадзу под руководством министра Лу Донга из отдела рынка аналитических и испытательных приборов города Симадзу еще раз выразили искреннюю благодарность гостям за их теплую поддержку и еще раз пожелали всем приятного Нового года.

По поводу Симадзу

Корпорация по управлению предприятиями « Симидзу - Тяньцзинь» (Китай), Ltd. является (Zhou) производственным институтом « Симидзу - Цзинь», 100% финансируемым в 1999 году, в Китае создана местная юридическая компания, имеет 13 филиалов на всей территории Китая, масштаб бизнеса постоянно расширяется. В его состав входят аналитические центры Пекина, Шанхая, Гуанчжоу, Шэньяна и Чэнду, а также сеть торговых агентов, охватывающая 30 провинций по всей стране, и более 60 станций технического обслуживания, которые создали полную систему предоставления хороших услуг широкому кругу пользователей. КомпанияПринимая концепцию бизнеса « для здоровья людей и планеты», мы всегда стремимся предоставить пользователям более * продукты и более удовлетворительные услуги, чтобы внести свой вклад в прогресс китайского общества.