Содержание влаги в лекарствах является одним из важных показателей в процессе контроля качества. Вода в препарате может быть разделена на кристаллическую и свободную воду. Содержание влаги может напрямую влиять на стабильность некоторых лекарств, а для лекарств, чувствительных к влаге, увеличение содержания влаги непосредственно приводит к значительному росту примесей. Для лекарств, содержащих кристаллическую воду, кристаллическая вода помогает лекарственным средствам формировать стабильные структуры, такие как * тригидраты, которые значительно ускоряются после потери кристаллической воды.
Гидрометр Карла ФишераОсновной принцип заключается в том, что процесс окисления диоксида серы йодом до оксида серы требует участия воды:
1. Образцы, подходящие для морфологии, могут быть дополнены соответствующим экстракционным растворителем для ускорения высвобождения влаги.
2. Тип, который обычно требуется добавить, потребляет от 10% до 90% титровальной жидкости от объема титровальной трубки по шкале Карла, результаты измерений более точны.
3. Диапазон pH в процессе титрования по шкале Каркера составляет от 5 до 7, если из - за добавления сильных кислотно - щелочных соединений происходит значительное изменение pH титра, его можно улучшить путем добавления буферных солей.
В случае побочных реакций образца с соединениями, такими как йод, содержащимися в жидкости Карла, вода может быть косвенно введена в титр путем нагрева в сушильной печи, чтобы избежать прямого добавления образца в титр.